Product Assurance Specialist (Sostituzione maternita')

Site Name: Italy - Rosia Posted Date: Feb 9 2023 Scopo dell'attività: Svolgere le attivita di Product Assurance relativamente alle attivita di competenza, al fine di garantire che i processi produttivi vengano costantemente svolti in conformita alle correnti Norme di Buona Fabbricazione (cGMP), ai parametri di sicurezza (HSE) e alla politica di Qualita Aziendale. Descrizione dell'attività: Eseguire direttamente ed in autonomia, in accordo alle procedure aziendali, le attivita di Product Assurance relativamente all'area di propria competenza, come: -Verifica Housekeeping nelle aree produttive al fine di garantire che le aree/fasi produttive, siano in compliance con i parametri di sicurezza e con le norme cGMP per i processi produttivi. -Controllo, revisione ed approvazione della documentazione di processo che richiede una verifica di Qualita comprensiva dei protocolli, report di Validazione ed alla stesura degli APRs. -Presenza e supervisione delle aree produttive per investigare ed identificare le cause di possibili deviazioni e, supportare il personale di produzione/Quality, per identificare ogni potenziale azione correttiva al fine di migliorare l'efficienza del processo e/o la qualita del prodotto, -Provvedere all'apertura/gestione delle deviazioni (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alla loro approvazione ed alla stesura della documentazione relativa. -Eseguire la revisione/approvazione delle procedure operative di controllo (SOPs, BPRs, MBRs) relativa alle aree produttive e di Qualita, per garantire che tutti i dati present! nella documentazione rispettino le cGMP. Gestire la funzione di Document Control all'interno del sistema Atlas -Eseguire i training relativi alle proprie mansioni al fine di mantenere il corretto stato di qualifica. Eseguire la gestione dei training del personale di Product Assurance Garantire il corretto flusso della documentazione per le aree produttive (emissione BPRs/MBRs e documentazione di processo di propria competenza). Provvedere alla gestione dei Change Request (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alla loro approvazione ed alla stesura della documentazione relativa. Svolgere le attivita di Product Assurance relativamente alle attivita di competenza, al fine di garantire che i process! produttivi vengano costantemente svolti in conformita alle correnti Norme di Buona Fabbricazione (cGMP), ai parametri di sicurezza (HSE) e alla politica di Qualita Aziendale Le attivita sopra citate sono da intendersi non da svolgersi contemporaneamente, ma a seconda del programma di lavoro redatto dal proprio Team Coordinator/Manager Competenze tecnico/professionali: Il Product Assurance Expert riporta direttamente al Team Coordinator o al Product Assurance Manager (in assenza della figura del Team Coordinator). Conoscenze professionali/ tecniche: -Approccio proattivo al rispetto della Quality e della Compliance aH'interno dei processi -Diploma di scuola media superiore e/0 3 anni di esperienza maturata nel settore farmaceutico( Laurea in discipline scientifiche preferibilmente). Inclusion & Diversity at GSK: Inclusion and diversity at GSK are key for our success. Here, you will thrive through bringing your unique experiences to both our company and the recruitment process. We want you to be you, feel good and keep growing your career. GSK is an Equal Opportunity and Affirmative Action Employer. Applicants will travel through a transparent recruitment journey that adheres to all required employment standards and regulations. Beyond this, we commit to our values of integrity and respect towards every applicant. We want to hear from you and support with any adjustments that you may require during the recruitment process. Please get in touch with our Recruitment Team (contact email) to further discuss this today. We will request equal opportunities information from you and whilst disclosure is optional, we encourage you to be open, enabling us to monitor the inclusivity of our recruitment practices for the benefit of everyone. Your data will remain confidential, is never shared with our Hiring Managers and never affects the status of your application GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years. Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce. If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US). GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. 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