ÍD - Chef de Projet Gouvernance Médicale H/F

Site Name: France - Rueil Malmaison Posted Date: Feb 6 2023 CDD 10 mois ou Mission A PROPOS DU POSTE : Vous contribuez à la diminution des risques organisationnels de la direction médicale, en définissant et en mettant en place les actions pour s’assurer que les différentes activités notamment, les activités d’engagement scientifique, les activités liées aux opérations cliniques ou celles de la PV/IM respectent les différents process et la qualité de conformité réglementaire. Vous pouvez également être amenés à soutenir les équipes d’un point de vue opérationnel pour la gestion des Accès Précoces/Accès Compassionnels ou pour le suivi des études à l’initiative des investigateurs (ISS). Les activités liées à l’Assurance Qualité ou à la gestion de projets spécifiques sont également une partie importante de l’accompagnement des équipes de la Direction médicale en lien avec d’autres fonctions de l’entreprise. VOS MISSIONS : Soutenir des activités d'archivage électronique/ papier pour l'ensemble des équipes dans le cadre d’un projet d’archivage en collaboration avec les équipes globales Analyser et déployer le projet au niveau local en France Assurer la gestion du projet s de l’élaboration à la mise en œuvre et au suivi de son implémentation Mettre en place des systèmes d'analyse électronique Accompagne les collaborateurs de la Direction Médicale dans la validation de leurs projets RESULTATS ATTENDUS : Activités médicales réalisées dans le respect de la gouvernance du laboratoire et à celle de la réglementation française Des standards de qualité dans l’exécution Pilotage serré des activités de la direction médicale ou des projets dont il a la charge VOTRE PROFIL : Minimum BAC+4 de formation scientifique avec sensibilité à l’assurance qualité Première expérience dans le domaine de la Qualité Rigueur et capacités de synthèse/d'analyse critique Connaissance de la gouvernance médicale, de la réglementation et des obligations professionnelles dans le domaine médical Capacité démontrée à influencer et à négocier avec d'importantes parties prenantes en interne Aptitude à travailler de manière autonome et à prendre des décisions Expérience des audits échelonnés et des inspections externes Capacités d'organisation et de planification Anglais courant SALAIRE ET AVANTAGES : A la rémunération fixe s’ajoute un bonus, Participation, Intéressement, Mutuelle d’entreprise, dispositif d’épargne salariale PROCESS DE RECRUTEMENT : Si votre profil est en adéquation avec ce descriptif nous vous contacterons pour un entretien avec le Responsable Recrutement. Si le premier entretien est validé, vous rencontrerez le Directeur du service pour le ou les finalistes. A PROPOS DE GSK : La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, le respect, la transparence et l’intégrité. Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Grâce à un portefeuille diversifié de médicaments innovants dans le domaine des maladies respiratoires, du VIH, de l’oncologie, des vaccins, des produits de santé familiale et bucco-dentaire, les hommes et les femmes de GSK jouent un rôle majeur en les mettant à disposition des professionnels de santé, des patients et des consommateurs. C’est par l’innovation, la recherche permanente de la performance, et le développement de la confiance, que les produits de santé de GSK changent la vie des patients. Dans le domaine des produits de spécialités, GSK s’investit largement en R&D dans des thérapies de plus en plus ciblées et personnalisées. Nous disposons d’un portefeuille extrêmement prometteur avec plusieurs thérapies en cours de développement clinique. Notre recherche est centrée sur un domaine prometteur et innovant à savoir continuer d’accroitre le leadership d’une biothérapie dans l’asthme sévère et développer son utilisation dans de nouvelles indications comme la polypose nasale notamment. Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes : www.GSK.fr www.GSK.com https://www.facebook.com/GSK/
LI-GSK GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years. Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce. If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US). GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site. Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.