Manager Senior Assurance Qualité Opérationnelle -secteur Formulation H/F

Site Name: France - Saint-Amand-les-Eaux Posted Date: Jan 5 2023 A PROPOS DE GSK : La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, respect, transparence et intégrité. Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité. Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes : www.GSK.fr www.GSK.com https://www.facebook.com/GSK/ A PROPOS DU SITE DE SAINT-AMAND-LES-EAUX : Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement. GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes. Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 950 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir. Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Manager Senior Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). A propos du poste : Rattaché (e) au Directeur qualité, vous établissez, managez et vous vous assurez de l’implémentation des stratégies qualités et du plan qualité pour supporter le business GSK dans le scope du département Formulation en responsabilité. Vous vous assurez de la mise en œuvre des règlementations et des requis qualité, règlementaire, sécurité et éthique. Vos principales missions : Manager une équipe d’une trentaine de personnes incluant des techniciens, des spécialistes et des managers en donnant du sens et en exprimant clairement la vision, les objectifs et les priorités Responsable du management opérationnel Qualité du département formulation Oversight Qualité des activités GMP Assurance de stérilité Intégration des données Systèmes qualité Compliance et audit Validation Maintenance Construire et pérenniser un état d'esprit et une culture d'excellence Qualité en collaboration avec ses partenaires opérationnels et promouvoir Ia culture Qualité et Sécurité dans toutes ses activités avec un état d'esprit « bon du premier coup » Établir les plans d'action d’assurance Qualité et garantir leur mise en œuvre Préparer et participer aux audits et inspections à l'échelle de son périmètre Avoir la capacité et le pouvoir d'engager l'entreprise dans ses décisions (impacts significatifs dans les engagements du site des clients ainsi que tout ce qui concerne les engagements financiers...) S'assurer que son équipe a pris les actions nécessaires lors de déviations, hors tendances, alertes/actions, fait le suivi Travailler en collaboration avec ses collègues Qualité pour s'assurer du bon niveau d'alignement au sein du site Interagir directement et avoir une influence sur les infrastructures globales Elaborer le budget prévisionnel, annuel, le plan annuel d'investissement et le plan prévisionnel des effectifs correspondant au département Réaliser les arbitrages et les allocations de moyens et de ressources Participer à la réduction des coûts en optimisant les dépenses pour ses activités Promouvoir et assurer l'état d'esprit de l'amélioration continue dans son secteur en alignement avec la stratégie de l'entreprise. *LI-GSK Votre profil De formation Ingénieur Bac +5 ou Pharmacien industriel, vous bénéficiez de 10 ans d’expérience minimum acquis idéalement sur un site de production pharmaceutique aseptique. Vous avez une très bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique et réglementaire afin de garantir le respect de nos obligations réglementaires (certification FDA/Chine). Vos compétences Leadership et charisme Capacité à apporter des solutions à des problèmes complexes Capacité à prendre des décisions rapides, souvent sous pression, afin de gérer la balance entre la qualité (système) et la rapidité d'exécution Expérience dans la gestion de risques opérationnels et compréhension des procédés en chaine de valeur et des impacts produits Team player : compréhension des rôles dans la structure matricielle et collaboration étroite avec les ressources des autres secteurs Maîtriser les contraintes et spécificités de la production et avoir les bons reflexes Comprendre et appliquer les requis EHS pour son service Transparence, intégrité, respect, focus patient Anglais courant Ce poste vous correspond ? Alors, rejoignez-nous ! GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years. Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce. If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US). GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site. Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.