Pharmacien Responsable - Qualité Système (h/f/nb)

Avec près de 20 ans d’expérience, PETNET Solutions société du groupe Siemens, est le leader mondial dans le domaine des radio-traceurs TEP. Nous livrons chaque année à travers le monde, 800 000 doses de F18-FDG aux centres de médecine nucléaire depuis près de 55 sites de production, et proposons une gamme complète de prestations.
SiemensHealthineers Vous êtes volontaire et souhaitez-vous investir dans une entreprise à taille humaine ? Vous souhaitez avoir une vision complète de l'industrie pharmaceutique (de la production, logistique, radioprotection, à la qualité) ? Vous aimez les défis ? Cédric, Directeur de PETNET Solutions SAS, vous attend et vous propose de vous intégrer au cœur d’un site de production à l’esprit familial et vous faire découvrir notre environnement si particulier ! Rattaché au Pharmacien Responsable et Directeur Qualité, vos missions principales seront: Piloter l'ensemble des activités d'Assurance Qualité Système (Gestion du système documentaire, Processus de formation, Suivi des Fournisseurs, Programme d'audits internes...). Vos activités principales seront les suivantes: Assurance Qualité - Gestion et Maintien du système documentaire: mise à jour de la documentation, orientation des priorités et accompagnement des équipes ; - Organisation et réalisation des audits et auto-inspections dans le respect des BPF ; - Supervision du processus de formation du personnel : Création et mise à jour des supports en collaboration avec les experts de chaque domaine du site, dispensation de formations, revue régulière du processus ; - Suivi du processus d'amélioration continue (CAPA) et accompagnement du changement (CCN) ; - Préparation des Revues Annuelles Produit (APR) et suivi des améliorations proposées ; - Maîtrise du risque aseptique: réalisation des investigations et / ou clôture, préparation des rapports périodiques et participation / animation des analyses de risque microbiologique sur le site ; - Coordination locale du processus de gestion et de suivi des fournisseurs ; Libération de lots / Assurance Qualité ; - Participation ponctuelle à la libération de lot - Analyse des données de Contrôle Qualité, des données de production et des données environnementales pour procéder à la libération des lots. - Coordination des investigations Qualité en cas d'anomalies de production (OOS et Déviations) - Contrôle et Suivi de la conformité des fabrications et contrôles de lots aux exigences de l'AMM, aux principes et lignes directrices des BPF. Projets - Coordination de projets (AQ, CQ, Prod, expansion...) - Participation à divers projets en tant qu'expert AQ Contôle Qualité - Manager de façon transversale une équipe en tant que pilote de processus ou responsable de projets - Manager de façon transversale les équipes de techniciens de production / Contrôle Qualité afin de respecter les standards qualité en terme de BPF et BPD et respecter les délais impartis. - Participation à la bonne ambiance de travail par une communication appropriée envers l'ensemble de l'équipe. Amélioration Continue - Proposer des actions d'amélioration continue concernant son périmètre ou concernant le site d'une manière générale. Statut : Cadre Ce poste en CDI. Il est à pourvoir dès que possible dans notre centre de production basé à Lisses (91). Une composante de télétravail est possible en accord avec le manager direct et / ou le directeur de site et selon les besoins du site. Les clés pour réussir : § Le/la titulaire devra être thésé(e) et inscriptible en section B de l'Ordre des Pharmaciens ; § Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et de contrôle qualité ; § Dynamique et curieux, vous savez faire preuve de réactivité § Rigoureux.se et organisé(e), vous savez vous fixer des objectifs et travailler en équipe comme en autonomie ; § Vous avez une appétence pour le travail de terrain et l’univers de la production ; § Un niveau d’anglais opérationnel est demandé. Diversité, Equité et Inclusion sont des valeurs fortes qui font notre richesse au quotidien. Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures dans le respect de nos valeurs et la transparence. Responsable du recrutement : Karine Nundoo Pour faciliter l’étude de votre candidature, nous vous invitons à éviter les contacts par mail ou réseaux sociaux et privilégier notre site emplois et carrières. Cependant si vous rencontrez le moindre problème lors de votre candidature, n’hésitez pas à nous contacter en direct. Pour en savoir plus : https://www.siemens-healthineers.com/fr/careers Siemens Healthineers Talent community : https://siemens.avature.net/contact/registerNew?folderID=216843 Organization: Siemens Healthineers Company: PETNET Solutions SAS Experience Level: Experienced Professional Full / Part time: Full-time