Senior Project Lead - Data Acquisition Standards

Tên địa điểm: Bengaluru Luxor North Tower Ngày đăng tuyển: Dec 1 2022 A healthier planet starts with healthier people GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years. Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together. Proposed Job Title - Senior Project Lead - Data Acquisition Standards Job Purpose - This role is primarily responsible to develop and maintain above studies data acquisition standards library and the supporting standard data flow. Key Responsibilities:- • Collaborate with cross-functional teams and working groups to develop global Electronic Data Capture (eDC) standards as well as standards for other types of Data Acquisition instruments where applicable making sure they are aligned. • Set-up new Electronic Data Capture (eDC) data standards requirements and manage standardization activities. • Ensure alignment with other departments acting as primary point of contact for data standards within the organization. • Provide impact assessments and recommendations for data standards requests from Therapeutic Area project teams with a focus to accelerate development & process improvement. • Act as a member of the Data Standards related governance bodies and drive discussions on data standards. • Responsible for effective governance of the GSK Therapeutic area database standards, and metadata standards library. • Provide study data requirements for CDISC submissions and review study data set-up deliverables and study data submission packages. • Provide input for data standards related written standards SOP (Standard Operating Procedures) and WIs (Work Instructions). • Perform and/or oversee system/database administration for the global Data Repository/Clinical Oracle database. This includes: − Operational and user support for the global Data Repository / Clinical Oracle database and the interfaces between the systems. − Interact with IT (Information Technology), Clinical Systems team and the vendors that are hosting and/or supporting the applications. − Maintain the global Data standards eDC database and associated central metadata and support development of CDISC standards. − Maintain databases security/integrity. Knowledge/Education Required:- Minimum Level of Education - Bachelor’s Degree in Sciences (or above), or equivalent functional industry experience Preferred Level of Education - Master’s Degree in Sciences Area of Specialization - Engineering, Life Sciences, Computer Sciences, Mathematics and Physics or equivalent Minimum Level of Job-Related Experience Required :- • Minimum 2 years Clinical Research or Information Systems or relevant scientific experience and demonstrated good collaboration and communication skills. Job-Related Experience sections above that are required for the job:- Language skills: • Fluent English language (spoken and written) • French language and Italian language known is a plus Soft skills: • Strong analytical skills • Effective communication and presentations skills, ability to facilitate interfaces within extended network, proven experience in negotiating and influencing at various levels of the organization in a matrix environment • Strong problem solving and project delivery skills • Able to build good working relationships virtually and face to face • Attention to detail, conscientious and accurate • Good organizational, planning and time management skills Hard skills: • Experienced in Clinical Data Management or Clinical Programming • Excellent computer skills, understands interfaces and data flow • Expert skill set for Clinical systems administration and security maintenance • Good programming skills required (e.g., SAS, SQL, Cognos), skills with other relevant tools are desired • Good understanding of clinical data and CDISC • Knowledge of CDISC standards (CDASH, SDTM, ADaM) • Strong understanding of regulations including ICH-GCP • Experience working in database systems and environments • Understanding of general data flow & database architecture concepts • Expertise in eDC solutions (Inform, Rave, Veeva CDMS Vault) At GSK we value diversity (Gender, LGBTQ +, PwD etc.) and treat all candidates equally. We aim to create an inclusive workplace where all employees feel engaged, supportive of one another, and know their work makes an important contribution. *LI-GSK Mục tiêu của chúng tôi là trở thành một trong những công ty chăm sóc sức khỏe tiên tiến, hoạt động hiệu quả và đáng tin cậy nhất thế giới. Chúng tôi tin rằng tất cả chúng tôi đều mang lại điều gì đó riêng biệt cho GSK và khi chúng tôi kết hợp kiến thức, kinh nghiệm và phong cách của mình với nhau, thì phạm vi tác động mà chúng tôi đem lại là vô cùng to lớn. Hãy cùng chúng tôi tham gia vào hành trình tại GSK, nơi bạn sẽ được truyền cảm hứng để cống hiến hết sức mình cho bệnh nhân và người tiêu dùng. Một nơi mà bạn có thể là chính mình, cảm thấy thoải mái và không ngừng phát triển. Thông báo quan trọng dành cho các cơ quan/doanh nghiệp tuyển dụng GSK không chấp nhận các trường hợp giới thiệu từ các doanh nghiệp và/hoặc cơ quan tuyển dụng liên quan đến tin tuyển dụng đăng trên trang web này. Tất cả các doanh nghiệp/cơ quan tuyển dụng phải liên hệ với phòng nhân sự/đấu thầu chung và thương mại của GSK để nhận được sự đồng ý trước bằng văn bản trước khi giới thiệu bất kỳ ứng viên nào cho GSK. Nhận được sự đồng ý trước bằng văn bản là một điều kiện tiên quyết để đạt được mọi thỏa thuận (bằng lời nói hoặc văn bản) giữa doanh nghiệp/cơ quan tuyển dụng và GSK. Khi không có sự đồng ý trước bằng văn bản, thì bất kỳ hành động nào của doanh nghiệp/cơ quan tuyển dụng sẽ được coi là đã được thực hiện mà chưa được sự cho phép hoặc thỏa thuận bằng hợp đồng của GSK. Do đó, GSK sẽ không chịu trách nhiệm đối với mọi khoản phí phát sinh từ những hành động như vậy hoặc mọi khoản phí phát sinh từ bất kỳ trường hợp giới thiệu nào từ doanh nghiệp/cơ quan tuyển dụng liên quan đến tin tuyển dụng đăng trên trang web này.