Operator 3 Manufacturing/Production

Þm Stelleninhaber sind die jährlichen Unternehmens- und Departementsziele bekannt. Er/sie weiss, wie er/sie diese durch seine/ihre Arbeit beeinflussen kann. Funktionsziel und Verantwortlichkeiten: Wirtschaftliche Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich der Pharma Produktion unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften. Einhaltung von Qualitäts-, Quantitäts- und Terminvorgaben. Mithilfe bei der Ausbildung von Mitarbeitern. 2. Hauptaufgaben/Nebenaufgaben/Weisungsbefugnis: Einhalten der GMP, EHS und SOX Vorgaben und Richtlinien , die mit der jeweiligen Funktion verbunden sind. Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Abfüllung. Korrekte, vollständige und pünktliche Durchführung wiederkehrende Reinigungs- und Instandhaltungstätigkeiten gemäss Checkliste (Filtersterilisationen, Reinigungen usw.) Reinigung der Isolatoren und Vorbereitung für Dekontamination. Bereitstellung aller Materialien und Gerätschaften für die Abfüllung(Primäres Packmaterial, Abfüllequipment, Prozessaufträge / Papiere etc.) Ausführung der Reinigungs- und Sterilisationsprozesse dieser Materialien. Einbau des Abfüllequipments in Isolator. Bedienung und Auswertung des Partikel Monitorings. Vorbereitung Boxen und Etiketten. Selbständige Durchführung/Überwachung der Abfüllung sowie deren Dokumentation Bedienung Waschmaschine, Steriltunnel, Abfüllisolator, Magazinierer Durchführung von In-Prozess-Kontrollen. Durchführung des mikrobiologischen Monitorings (Abklatsch, Luftkeimsammlung) Reinigung der Abfülllinie sowie der benutzten Gerätschaften. Durchführung der Filtertests. Musterzug für Qualitätskontrolle. Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygieneund Umweltschutzvorschriften. Einsparungen von allgem. Material. Meldet Vorkommnisse direkt an den Manufacturing Supervisor. Verantwortlich, dass alle durchgeführten GMP-relevanten Tätigkeiten dokumentiert werden (Batch Record und resp. Logbuch). Qualifications 3. Stellvertretung (aktive/passive): Aktive Stellvertretung: Der Stelleninhaber/die Stelleninhaberin vertritt folgende Stelle/n… Passive Stellvertretung: Bei Abwesenheit wird der Stelleninhaber/die Stelleninhaberin vertreten durch... Vertretungsregelung gemäss separater Anweisung. ➢ Das Anforderungsprofil für die Stelle ist bei HR hinterlegt. ➢ Finanzkompetenzen sind im ARIBA Spendmanagement-Tool hinterlegt. Primary Location Switzerland-Schaffhausen-Schaffhausen- Organization Cilag AG (8562) Job Function Operations Requisition ID 2206092006W