Regulatory Affairs Manager

Standort: Thailand - Bangkok Datum: Aug 4 2022 Are you looking for a role in Regulatory Affairs that develop registration strategies of product to align with business direction? If so, this Regulatory Affairs Manager role could be an ideal opportunity to explore. This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include the following: Job Purpose: Develop registration strategies of product under own therapeutic area aligned with business direction; manage and ensure product filing for commercial competitive advantage; provide support to commercial teams. Supervise and develop competencies of Senior Registration Pharmacists, Registration Pharmacists and RA Assistants. Key Responsibilities: Assist Head of RA in formulating regulatory strategy & action plan to support Pharma & Vaccine business direction Supervise and develop competencies of Registration Pharmacists and RA Assistants Formulate product registration strategies to align with company goals; maximizing the competitive advantages of company assets Act as a business partner to leverage business opportunities through product registration planning, earliest product filing while respecting statutory and company requirements Ensure compliance with regulations and company’s policies/ guidance/ SOPs Provide support to all parties concerned in product launch, tender process, promotional materials, etc. Provide support the artwork management as a role of regulatory content owner involving in the creation, approval, and control of artwork Keep abreast of technical knowledge in regulatory affairs and related regulations Others as assigned by Head of RA e.g., special project Why you? Basic Qualifications: We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals: Degree in Pharmacy At least 7 years in registration area in international environment Excellent in English (written and speaking) Preferred Qualifications: If you have the following characteristics, it would be a plus: Strong sense of ethics, integrity, and commitment Leadership skill to supervise and develop subordinates Capability to cope with challenges High sense of urgency and Commercial mindset Interpersonal and networking skills Analytical Thinking, Planning & Organizing Detailed-oriented Why GSK ? We prevent and treat disease with vaccines and specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system, human genetics, and advanced technologies, investing in four core therapeutic areas (Infectious Disease, HIV, Oncology, and Immunology/ Respiratory) and future opportunities to impact health at scale. We have a broad portfolio of innovative and established medicines that treat everything from COPD to lupus and urology, as well as vaccines that help protect people at all stages of life. We are a global leader in respiratory disease and HIV, and we’re developing our presence in specialty therapy areas, including oncology and immuno-inflammation. We deliver over 20 different vaccines in more than 160 countries. From smallpox to meningitis and influenza, our vaccines have been protecting people from some of the world’s most devastating diseases for more than 100 years, and we’re continuing to develop novel vaccines across a range of pressing public health threats. Unser Ziel ist es, eines der innovativsten, leistungsfähigsten und vertrauenswürdigsten Gesundheitsunternehmen der Welt zu werden. Wir sind davon überzeugt, dass jeder von uns einen einzigartigen Beitrag zu GSK leistet. Wenn wir unser Wissen, unsere Erfahrungen und besonderen Talente vereinen, werden wir ein unglaubliches Ergebnis erzielen. Kommen Sie zu GSK und finden Sie einen inspirierenden Arbeitsplatz, an dem Sie Ihr Bestes für unsere Patienten und Verbraucher geben. Ein Ort, an dem Sie ganz Sie selbst sein, sich wohlfühlen und weiterentwickeln können. GSK akzeptiert keine Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen und/oder Arbeitsvermittlungsagenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen. Alle Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen müssen sich an die Abteilung für gewerbliche und allgemeine Beschaffung/Personalabteilung von GSK wenden, um die schriftliche Einwilligung einzuholen, bevor sie GSK Bewerber empfehlen. Der Erhalt einer schriftlichen Einwilligung ist Voraussetzung für jegliche Vereinbarung (sowohl mündlich als auch schriftlich) zwischen dem Arbeitsvermittlungsunternehmen/der Arbeitsvermittlungsagentur und GSK. Falls diese Genehmigung nicht erteilt wurde, wird davon ausgegangen, dass sämtliche Handlungen des Arbeitsvermittlungsunternehmens/der Arbeitsvermittlungsagentur ohne die Zustimmung von GSK oder ohne eine vertragliche Vereinbarung mit GSK unternommen wurden. Aus diesem Grund haftet GSK nicht für irgendwelche Gebühren, die aus solchen Handlungen oder aus Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen entstehen.