Þviation & CAPA Manager Secondary (m/w/d)

Site Name: Dresden - Office Posted Date: Aug 3 2022 ‘Be You’ at GSK Wir sind eines der größten Impfstoffunternehmen der Welt und produzieren Impfstoffe, die Menschen in allen Lebensphasen schützen. In unserer Forschung und Entwicklung konzentrieren wir uns auf die Entwicklung von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten, die einen hohen medizinischen Bedarf und ein großes Marktpotenzial aufweisen. Unser Impfstoffgeschäft verfügt über ein Portfolio von mehr als 20 Impfstoffen, die Menschen ein Leben lang vor einer Menge von Krankheiten schützen. Wir liefern diese Impfstoffe an Menschen in über 160 Ländern. Im GJ 2020 befinden sich 17 Impfstoffkandidaten in der Entwicklung, darunter drei zur Prävention des Respiratory Syncytial Virus (RSV). Im Oktober 2017 erhielt unser Impfstoff gegen Gürtelrose, Shingrix, die Zulassung in Kanada und den USA. Im Jahr 2020 erwirtschaftete das Unternehmen einen Umsatz von 7 Milliarden Pfund. Unsere Strategie besteht darin, so vielen Menschen wie möglich differenzierte und hochwertige Impfstoffe zur Verfügung zu stellen. Um dies zu erreichen, konzentrieren wir uns auf die Entwicklung einer starken, auf Patienten und Kostenträger ausgerichteten Pipeline, die Pflege wertvoller Partnerschaften mit unseren lokalen Betreiberländern und die Gewährleistung eines nachhaltigen Zugangs und der Erschwinglichkeit. Seit über 100 Jahren tragen die Impfstoffe in unserem Portfolio dazu bei, Menschen vor schweren Krankheiten zu schützen. Unser Standort in Marietta (USA) ist seit 1882 auf die Produktion von Pockenimpfstoffen spezialisiert. Auch heute noch helfen unsere Impfstoffe einige der verheerendsten Krankheiten der Welt, darunter Pneumokokken, Meningitis, Hepatitis, Rotaviren, Keuchhusten und Influenza zu bekämpfen. Innovation ist das schlagende Herz unseres Unternehmens. Ohne sie wird es keine neuen Impfstoffe gegen die vielen Krankheiten geben, die noch immer Einzelpersonen, Familien und Gemeinschaften weltweit bedrohen. Unsere F&E-Organisation bündelt Fachwissen in den Bereichen Virologie, bakterielle Infektionen und verschiedene unterstützende Plattformen. Wir haben jetzt drei globale F&E-Zentren: Rockville, USA (neu im Jahr 2015), Rixensart, Belgien, und Siena, Italien, die sich auf die Entdeckung und Entwicklung neuartiger Impfstoffe für eine Reihe von dringenden Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit konzentrieren. Wir konzentrieren uns auf mögliche Impfstoffe, die erhebliche Verbesserungen gegenüber bestehenden Optionen bieten oder auf Krankheiten abzielen, für die es keine Impfstoffe gibt. Unser Ansatz besteht darin, das Beste aus unserem Fachwissen zu machen und gleichzeitig ergänzende Partnerschaften und Allianzen mit anderen Kenntnissen und Erfahrungen zu bilden. Unsere Vision von einer Welt, in der alle Menschen Zugang zu den benötigten Impfstoffen haben, hängt von einem ständigen Angebot an großartigen Ideen und hervorragender Wissenschaft ab. Hier finden Sie weitere Informationen über unseren Geschäftsbereich Impfstoffe: GSK Vaccines Wir suchen Sie am Produktionsstandort Dresden als Deviation & CAPA Manager Secondary (m/w/d) befristet / unbefristet und in Vollzeit. Im Fokus der Stelle steht die Organisation und Koordination der Bearbeitung aller Abweichungen und korrektiven Maßnahmen im Bereich Secondary, um sicherzustellen, dass sie in erforderlicher Qualität und zeitgerecht abgeschlossen werden, damit die im Bereich hergestellten Zwischenprodukte weiterverarbeitet und schlussendlich dem Patienten zur Verfügung gestellt werden können. In dieser Funktion haben Sie folgende Aufgaben: Gewährleistung und Verbesserung von Qualität und Compliance bzgl. der allgemeinen GMP- und GSK-Standards für den Bereich Secondary Organisation und Koordination des Themengebiets Deviation und CAPA Management im Bereich Secondary Koordination und Betreuung aller im Bereich Secondary anfallenden Abweichungen, das beinhaltet: Sicherstellung der termingerechten Abarbeitung von Abweichungen im Bereich Secondary sowie Sicherstellung und Nachverfolgung der termingerechten Umsetzung von aus Abweichungen resultierenden Aktionsplänen (CAPAs) Wahrnehmung der Deviation Owner-Rolle für besonders komplexe Deviations im Bereich Schnittstelle zum Bereich QA zu den Themengebieten Deviation- und CAPA- Management Pflege und Erstellung von entsprechenden Reports und Kennzahlen Anleitung und Training der Deviation Owner und sonstiger Mitarbeiter, die an der Bearbeitung von Abweichungen beteiligt sind inklusive Übernahme der Funktion als Root-Cause- und CAPA-Champion Verantwortung für den Product Quality Review für die Themengebiete Deviation/CAPA für den Bereich Secondary Sicherstellung einer ständigen Inspektionsbereitschaft Why You? Qualifikationen und Fähigkeiten: Erfolgreich abgeschlossenes FH-Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder artverwandte Studiengänge Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder artverwandten Industrie Gute Kenntnisse von pharmazeutischen Produktionsprozessen Erfahrung im Deviation- und CAPA-Management von Vorteil Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägtes analytisches Denken und technisches Verständnis für das Erfassen von komplexen Zusammenhängen Kommunikationsstark Teamplayer Why GSK? Bezahlung im tariflichen Bereich inklusive attraktiver Zusatzleistungen Mitarbeit in einem Unternehmen mit dem Anspruch, Menschen dabei zu helfen, ein aktiveres, längeres und gesünderes Leben zu führen Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsortes Bereitstellung eines Job-Tickets der DVB Umfassendes Weiterbildungs- und Qualifizierungsprogramm Zugang zu attraktiven Gesundheitsangeboten If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US). GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site. Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.