Analyst 2 QC Micro

Erstellung von Validierungs-/Verifizierungsplänen und deren Reports Unterstützung Projektteamarbeit Unterstützung bei der Erstellung von Risk Assessments, z.B. beim Auftreten von unerwünschten Keimen in Rohstoffen, Zwischenprodukten oder Endprodukten Erstellung und Kontrolle von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich. Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden (Sterilitäts-, Endotoxin- und Keimzahltestung) Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich. Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien. Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien Qualifications Master Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder verwandter Disziplin Erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich) sind von Vorteil Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben Sehr sichere MS Office Kenntnisse Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit Primary Location Switzerland-Schaffhausen-Schaffhausen- Organization Cilag AG (8562) Job Function Quality Requisition ID 2206063025W