Analyst Quality Control Spec Management

Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte Janssen des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort. Innerhalb der Quality Control (QC) Abteilung suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als QC Analyst Specification Management (m/w/d) Hauptaufgaben • Erstellen und Sicherstellung der Richtigkeit und rechtzeitigen Änderung und Implementierung von lokalen Spezifikationen für Rohstoffe, Packmaterialien, Wirkstoffe (SM) und Consumables gemäss behördlichen Anforderungen. • Kontaktperson für die globale Entwicklungsabteilung (PDMS) und die QC Labore hinsichtlich der Einführung und Änderung von Spezifikationen, sowie Koordination der eLIMS Stammdatenpflege mit dem globalen eLIMS CoE (Center of Excellence). • Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen im ETS und deren Korrekturmassnahmen. Definition und Umsetzung von präventiven und korrigierenden Massnahmen (CAPAs) • Erstellung und Bearbeitung von lokalen und globalen Änderungsanträgen in Trackwise (COC + Assessments), Erstellen von SOP’s, Arbeitsanweisungen und weiteren Dokumenten im Aufgabenbereich • Initiierung und Bearbeitung von Workflows für Rohstoffe, Packmaterialien, Wirkstoffe (SM) und Consumables • Erstellung von Änderungsanträgen zur Anpassung von Stammdaten im eLIMS • Unterstützung des Pharmakopöe Review Prozesses • allgemeine Mitarbeit in der Abteilung und an Projekten zur Einführung neuer Produkte (NPI). Qualifications Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise und einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit gehen Sie an Herausforderungen lösungsorientiert und systematisch heran, können komplexe und vielschichtige Aufgaben lösen und setzen die Prioritäten richtig. Neben Ihrer Durchsetzungsstärke sind Sie bereit Verantwortung zu übernehmen und haben Spass daran, etwas zu bewegen und Projekte voranzutreiben. Des Weiteren bringen Sie folgende Qualifikationen mit: • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle, vorzugsweise im GMP-regulierten Umfeld • Erfahrung in der Kontrolle von Analysendaten und GMP-Dokumenten, sowie Erfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Trackwise sind von Vorteil • Hohe Affinität zur GMP-konformen und exakten Bearbeitung von Dokumenten am PC • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hoch technologisierten Produktionsumfeld mit attraktiven Konditionen. Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur. Interessiert? Ihre vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnisse) erreicht uns auf dem elektronischen Weg. Primary Location Switzerland-Schaffhausen-Schaffhausen- Organization Cilag AG (8562) Job Function Quality Requisition ID 2206062000W