Operation Support, Quality Assurance

At Bristol Myers Squibb, we are inspired by a single vision – transforming patients’ lives through science. In oncology, hematology, immunology and cardiovascular disease – and one of the most diverse and promising pipelines in the industry – each of our passionate colleagues contribute to innovations that drive meaningful change. We bring a human touch to every treatment we pioneer. Join us and make a difference. 概要 (High-level Description; including manage team/individuals or not)  品質情報及び出荷審査の業務を中心に、品質保証業務全般に関連する補助業務を実施する。 役割と責任範囲 (Roles & responsibilities) 品質保証業務の補助者として下記の役割をSME の指導・監視下にて適切に実行できる。 また、十分な指導の後には主担当者として典型事例の対応が単独で実施できる。  品質情報の補助業務 - BMS 製品の品質情報の内、愛知工場QA が担当する調査についてSME を補佐し、主担当となって調査を実施する。 - 調査スケジュールを調整し、GQP 及び海外製造所との間で合意した調査報告期限で調査報告書を提出する。 - 調査に関連した海外製造所との情報共有のため、英文での調査報告書作成及び英文調査報告書の日本語翻訳を行う。 - SME と共に、調査状況の進捗を共有すると共に、調査内容の報告及び提案を行う。 - 品質情報のトレンド分析や知識管理など、製品情報全般の管理改善のためSME を補佐する。 - 品質情報の対応に付随する現品発送業務や返品伝票処理業務を実施する。 - 調査内容の電子システムへのデータ入力及び出力業務を実施する。 - オレンシアSC/AI 苦情品の初期調査  購買発注業務 - 社内システムを用いた物品及びサービスに関する発注業務を実施する。  製造指図、試験指図の発行、及び出荷審査の補助業務 - 検査・包装で行う製造指図を行い、記録書の発行を行う。 - 資材、製品、試験用水、安定性試験の試験検査の指図を行い、記録書やログブックの発行を行う。 - 手順で定められた審査項目に従って、出荷審査業務を実施する。 - 社内目標を達成するため、効率的なスケジュールを設定して出荷審査を進める。 - 出荷審査にて発見された要修正事項をSME へ報告し、必要であればSME の対応を補佐する。 - 指図及び審査内容の電子システムへのデータ入力及び出力業務を実施する。  品質保証業務全般の補助業務 - 品質管理及び品質保証業務の記録書及び報告書の作成 - 各種文書、記録類の保管整理 - 教育訓練の補助 - プロジェクトサポート - その他のサポート業務 Around the world, we are passionate about making an impact on the lives of patients with serious diseases. Empowered to apply our individual talents and diverse perspectives in an inclusive culture, our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues. Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives.