Wetenschapper Geneesmiddel Product Process Development (m/v/x, 100%) Rol: Permanente Business Unit: Vaccins Locatie: Leiden, Nederland; andere locaties in Europa kunnen worden overwogen Bij Janssen Vaccines & Prevention BV, onderdeel van Johnson & Johnson, zijn we toegewijd aan het brengen van zinvolle innovatie voor de wereldwijde gezondheid. Ons team richt zich op de ontwikkeling van nieuwe therapieën en vaccins voor de behandeling, genezing en preventie van infectieziekten. Naast de activiteiten om het Corona-vaccin te ontwikkelen en over te dragen, variëren deze van luchtweginfecties zoals Respiratory Syncytial Virus (RSV) tot Human Immunodeficiency Virus (HIV) en wereldwijde zorgwekkende pathogenen zoals polio en ebola. De Process Development-groep binnen de afdeling Drug Product Development richt zich op de late-stage procesontwikkelingsactiviteiten in de productie van geneesmiddelen. De ontwikkelde productieprocessen worden overgebracht naar externe GMP-productiefaciliteiten om klinische batches te produceren, evenals voor opgeschaalde procesvalidatie en commerciële productie. Dit gebeurt in nauwe samenwerking met zowel interne als externe partners. Wil je deel uitmaken van ons team om bij te dragen aan deze baanbrekende ontwikkeling en levensbedreigende ziekten een halt toe te roepen? In deze functie werk je in een uitstekend team aan de ontwikkeling van productieprocessen voor geneesmiddelen en technologieoverdracht van innovatieve vaccins . De belangrijkste verantwoordelijkheden zijn het: opzetten, rapporteren en tijdig uitvoeren van procesontwikkelings-, karakteriserings- en validatieactiviteiten, die intern of extern kunnen worden gedaan. De technische inhoud van het registratiedossier begrijpen en input leveren door de beschikbaarheid van de bron te garanderen documentatie en gegevens Opzetten en onderhouden van betrouwbare en professionele relaties met interne en externe belanghebbenden Leiding geven aan en deelnemen aan gespecialiseerde commissies, om te zorgen voor continue verbetering op afdelings- en projectniveau Deze rol omvat maximaal 5% internationale reizen Kwalificatie-eisen: MSc-graad in biofarmaceutische wetenschappen, biotechnologie of aanverwante gebieden. doctoraat bij voorkeur een diploma Een minimum van 2 jaar ervaring in de laatste fase van farmaceutische ontwikkeling en GMP-productie van geneesmiddelen, inclusief technologieoverdracht Ervaring met twee of meer van de volgende: validatie van levenscyclusprocessen; schrijven van regelgevende indiening; technologieoverdracht ; procesontwikkeling en -optimalisatie Competenties: Passie, initiatief en creativiteit gecombineerd met een wetenschappelijke en kwaliteitsattitude Sterke werkethiek, georganiseerde en gestructureerde houding Leren agility met het vermogen om snel informatie te assimileren en te verwerken; sterke analytische vaardigheden Flexibel teamlid met een positieve houding. Het vermogen om zelfstandig te werken in een complexe matrixomgeving en projecten af ​​te leveren met een "can do!"-houding Bewezen projectmanagementvaardigheden. Mogelijkheid om meerdere projecten te beheren en te prioriteren binnen een