«van AbbVie De missie van AbbVie’ is het ontdekken en leveren van innovatieve geneesmiddelen die ernstige gezondheidsproblemen van vandaag oplossen en de medische uitdagingen van morgen aangaan. We streven ernaar om een ​​opmerkelijke impact te hebben op het ’leven van mensen op verschillende belangrijke therapeutische gebieden: immunologie, oncologie, neurowetenschappen, oogzorg, virologie, de gezondheid van vrouwen’en gastro-enterologie, naast producten en diensten in al haar Allergan Aesthetics-portfolio. Bezoek ons ​​op www.abbvie.com voor meer informatie over AbbVie. Volg @abbvie op Twitter, Facebook, Instagram, YouTube en LinkedIn. Doel: Houdt toezicht op de richting, planning, uitvoering en interpretatie van klinische proeven of onderzoeksactiviteiten van een klinisch ontwikkelingsprogramma. Neemt deel aan multifunctionele teams om hoogwaardige klinische gegevens te genereren, aan te leveren en te interpreteren ter ondersteuning van de algehele wetenschappelijke en bedrijfsstrategie van het product. Verantwoordelijkheden: •Beheert het ontwerp en de implementatie van een of meer klinische ontwikkelingsprogramma's ter ondersteuning van een algemeen productontwikkelingsplan, gebaseerd op sterke medische en wetenschappelijke principes, kennis van naleving en wettelijke vereisten, AbbVie’s klanten, markten, bedrijfsvoering en opkomende problemen. Houdt toezicht op projectgerelateerde opleiding van onderzoekers, studielocatiepersoneel en AbbVie-studiepersoneel. •Heeft de algehele verantwoordelijkheid voor het toezicht op klinische onderzoeken, het bewaken van de algehele integriteit van het onderzoek en het beoordelen, interpreteren en communiceren van verzamelde gegevens met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het molecuul. Samen met Clinical Operations is hij verantwoordelijk voor het toezicht op de studie-inschrijving en de algemene tijdlijnen voor belangrijke resultaten. •Verantwoordelijk voor ontwerp, analyse, interpretatie en rapportage van de wetenschappelijke inhoud van protocollen, Investigator Brochures, Clinical Study Reports, regelgevende inzendingen en reacties en andere programmadocumenten. •Kan toezicht houden op het werk van geassocieerde of assistent-wetenschappelijke directeuren en van klinische wetenschappers die aan dezelfde of gerelateerde programma's werken. •Biedt interne klinische expertise voor het molecuul en de ziekte, en coördineert passende wetenschappelijke activiteiten met interne belanghebbenden met betrekking tot lopende klinische projecten. Kan deelnemen aan due diligence of andere bedrijfsontwikkelingsactiviteiten. Draagt, zoals vereist door de programmabehoeften, bij in samenwerking met Discovery-collega's aan het ontwerp en de implementatie van translationele strategieën. •Kan lid zijn van een Clinical Strategy Team (CST), met verantwoordelijkheid voor de ontwikkeling van een rigoureus, crossfunctioneel uitgelijnd, doorgelicht klinisch ontwikkelingsplan met volledige overweging van onvoorziene omstandigheden en alternatieve benaderingen. •Fungeert als een klinische interface en vraagt ​​actief om interacties met opinieleiders gerelateerd aan het molecuul- en ziektegebied; werkt samen met medische zaken, commerciële en andere functies in deze activiteiten zoals vereist, in overeenstemming met het bedrijfsbeleid, om dat brede functieoverschrijdende perspectief te waarborgen