Word lid van een team dat miljoenen levens verandert. Een glimlach transformeren, levens veranderen BijAlign Technology geloven we dat een geweldige glimlach het leven van een persoon’ kan transformeren, dus creëren we technologie die mensen het vertrouwen geeft om wat dan ook ’de toekomst aan te pakken. We hebben een revolutie teweeggebracht in de orthodontische industrie met de introductie van het Invisalign-systeem en we hebben die geest van innovatie nooit uit het oog verloren. Onze diverse en samenwerkende teams verleggen constant de grenzen van wat’mogelijk is. Klaar om zich bij ons aan te sluiten? Over deze kans De Senior Production and Supplier Quality Engineer is verantwoordelijk voor het aansturen van uitzonderlijke productkwaliteit voor de veiligheid van de patiënt, klantwaarde die de verwachtingen overtreft, wettelijke zekerheid en geoptimaliseerde kosten van kwaliteit voor Align. Dit is een technische sleutelpositie die van invloed is op de onderdeelkwaliteit voor zowel installed base- als NPI-onderdelen. In deze rol zul je... Verbeteren van de kwaliteitsprestaties van leveranciers voor toegewezen leveranciers. Leid leveranciersaudits zoals vereist door Leveranciersauditschema en prestatiebeheervereisten van leveranciers afstemmen Voer kwalificatieprocessen voor leveranciers uit - inclusief definitie van kwaliteitsvereisten & communicatie, controleplanonderhandeling, COT-definitie, enz ... Neem deel aan het leveranciersselectieproces en specificatiebeoordelingen met leveranciers om ervoor te zorgen dat aangekochte componenten/materialen voldoen aan Align-specificaties Zorg ervoor dat leveranciers voldoen aan Align QMS en wettelijke vereisten door middel van leveranciersmonitoringsproces. Lopende leveranciersevaluatie & monitoring - broninspecties, statistische analyse. Specificeer kwaliteitskenmerken en inspectieplannen voor componenten, subassemblages en afgewerkte apparaten Ontwikkel positieve relaties en werk nauw samen met Sourcing Leaders om leveranciers-/engineeringwijzigingen, introducties van nieuwe producten en overdrachten te beheren en door te voeren. Leiding geven aan en samenwerken met multifunctionele teams om kennisgevingen van leverancierswijzigingen te beheren door middel van risicogebaseerde evaluatie Input leveren voor ontwerp- en productiedocumentatie, inclusief materiaalspecificaties, tekeningen, inspectieprocedures en productieprocedures, om ervoor te zorgen dat de resulterende producten adequaat kunnen worden vervaardigd en getest Interface met leveranciers, engineering, service, productie en sourcing om kwaliteitsverbeteringen aan te sturen die de kosten van kwaliteit minimaliseren, met name problemen met mislukte aankomst/installatie (DOA/RMA), veldstoringen en fabrieksfouten. Zorg ervoor dat corrigerende en preventieve actieplannen worden ontwikkeld en uitgevoerd bij toegewezen leveranciers in overeenstemming met het CAPA-proces. In deze rol heb je ’... Fundamentele kennis van ISO13485:2016 en FDA-vereisten voor de industrie voor medische hulpmiddelen nodig. . Zelfstandig kunnen werken met minimale supervisie Computervaardigheden (Microsoft Word, Excel, PowerPoint) Werkkennis in St