Samenwerken met ons uitdagend. Zinvol. Levensveranderend. Dat zijn geen woorden die doorgaans met een baan worden geassocieerd. Maar werken bij Bristol Myers Squibb is allesbehalve gebruikelijk. Hier gebeurt elke dag uniek interessant werk, op elke afdeling. Van het optimaliseren van een productielijn tot de nieuwste doorbraken op het gebied van celtherapie: dit is werk dat de levens van patiënten transformeert, en de carrières van degenen die dit doen. Je’krijgt de kans om te groeien en te bloeien via kansen die ongebruikelijk zijn qua schaal en reikwijdte, naast goed presterende teams die rijk zijn aan diversiteit. Breng uw carrière verder dan u voor mogelijk hield. Bristol Myers Squibb erkent het belang van evenwicht en flexibiliteit in onze werkomgeving. We bieden een breed scala aan concurrerende voordelen, diensten en programma's die onze medewerkers de middelen bieden om hun doelen na te streven, zowel op het werk als in hun persoonlijke leven. Lees meer: careers.bms.com/working-with-us. BMS Hyderabad is een geïntegreerd mondiaal knooppunt waar ons werk erop gericht is patiënten te helpen de overhand te krijgen op ernstige ziekten door duurzame en innovatieve oplossingen te bouwen. Dit belangrijke wetenschaps-, technologie- en innovatiecentrum zal een reeks technologie- en geneesmiddelenontwikkelingsactiviteiten ondersteunen die ons zullen helpen de volgende innovatiegolf in te luiden. Functiesamenvatting: Deze rol als individuele bijdrager heeft op taakniveau de verantwoordelijkheid voor het maken van documenten en CTA-pakketten (Clinical Trial Application) die alle BMS klinische onderzoeken in de hele onderneming ondersteunen en werkt nauw samen met leveranciers van klinische onderzoeken in meerdere servicecategorieën van klinische onderzoeksactiviteiten. R&D. Belangrijkste verantwoordelijkheden: •De documentcoördinator is verantwoordelijk voor het beheren en uitvoeren van gecentraliseerde activiteiten ter ondersteuning van mondiale onderzoeken, met de nadruk op klinische documentatie. •De documentcoördinator zal communiceren met klinische onderzoekslocaties, centrale/lokale IRB/IEC's, CRO's/leveranciers, Country Trial Managers (CTM)/Clinical Trial Monitor (CTMo.), het onderzoeksteam en andere functionele gebieden binnen BMS en zal ondersteuning bieden aan het onderzoeksteam gedurende de gehele duur van het onderzoek (opstarten, onderhouden en afsluiten van klinische onderzoeken). •Als het belangrijkste aanspreekpunt voor essentieel documentbeheer, ethische en regelgevende indieningsgerelateerde activiteiten, ontwikkelt en onderhoudt hij samenwerkingsrelaties met klinische onderzoekslocaties. •Ondersteuning van outsourcingactiviteiten door contact te onderhouden met operationele teams, steungroepen en dienstverleners voor succesvolle selectie, contractering en uitvoering van uitbestede onderzoeken, terwijl de naleving van wettelijke normen, ethische praktijken, BMS-outsourcing en inkoopbeleid en -procedures wordt gewaarborgd. •Initiëren en beheren van opstartdocumentatieactiviteiten voor wereldwijde klinische onderzoeken: •Genereren, verwerken, volgen en distribueren van Confidential Disclosure Agreements (CDA's). •Inbreng leveren bij het opstellen van de haalbaarheidsvragenlijst;, de distributie en het volgen van de