Sitenaam: VS - Pennsylvania - Marietta Geplaatst Datum: 8 juli 2024 Bent u op zoek naar een kans om uw vaardigheden op het gebied van analyse en gegevensbeheer te verbeteren? Zo ja, dan is dit de baan voor u. Als EBR Designer ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, creëren, updaten en testen van elektronische batchrecords in het Siemens OpCenter-platform. De rol neemt, binnen een multidisciplinair projectteam, deel aan de analyse en digitalisering van nieuwe of bestaande bedrijfsprocessen en is verantwoordelijk voor het ontlokken en verzamelen van gebruikersvereisten van het productieteam en het omzetten ervan in een uitvoerbaar elektronisch batchrecord. De rol is ook verantwoordelijk voor het testen, trainen en documentatie in verband met het maken en herzien van het elektronische batchrecord. Deze rol biedt U de mogelijkheid om sleutelactiviteiten te leiden om UW carrière vooruit te helpen. Deze verantwoordelijkheden omvatten enkele van de volgende : Betrek proceseigenaren en belanghebbenden om alle relevante procesinformatie te verwerven om eBR-ontwerp mogelijk te maken. Ontwerp en creëer / update bedrijfsprocesdocumentatie voor de elektronische batchrecords (eBR) ter ondersteuning van MES-implementaties en eBR-levenscyclus. Converteer bedrijfsprocesdocumentatie naar eBR in MES. Creëer de juiste test- en validatiedocumentatie om ervoor te zorgen dat aan de functionele en gebruikersvereisten wordt voldaan. Test en valideer de eBR en bijbehorende protocollen om ervoor te zorgen dat deze zijn afgestemd op bestaande productieprocessen. Met ondersteuning van Tech en Automation kunt u eBR verbinden met externe systemen zoals OSI-PI en SAP om gegevens naar eBR te halen. Ondersteuning en training bieden aan eindgebruikers over het gebruik van eBR, problemen met eBR oplossen en uitzonderingsbeheer ondersteunen (bijvoorbeeld gegevenscorrectie in eBR). Stimuleer continue verbetering van de eBR door gebruik te maken van gegevens die zijn vastgelegd in MES, Gemba Walks op de werkvloer uit te voeren en best practices binnen en tussen locaties te identificeren en te delen. Creëer documentatie ter ondersteuning van het maken van LSOP en trainingsmateriaal. Compileer en onderhoud relevante SAP- en MES-masterdata. Voer alle functieverantwoordelijkheden uit in overeenstemming met de toepasselijke EHS- en GMP-voorschriften, richtlijnen, beleid, standaard operationele procedures, industriële praktijken en initiatieven voor industriële uitmuntendheid. Waarom jij? Basiskwalificaties: We zijn op zoek naar professionals met deze vereiste vaardigheden om onze doelen te bereiken: B.S of B.A in Engineering, Computerwetenschappen of een andere technische graad. Minimaal 3 jaar ervaring in de productie-industrie Voorkeurskwalificaties: Als u over de volgende kenmerken beschikt, is dit een pluspunt: Ervaring in de farmaceutische industrie Ervaring met het uitvoeren van projecten, testen en validatie in een GMP-omgeving Ervaring met productieactiviteiten. Ervaring met het ontwerpen en creëren van elektronische batchrecords in MES of vergelijkbaar. Ervaring met technisch schrijven (bijv. validatiedocumenten, incidentrapporten) Mogelijkheid om proceskaarten te maken voor nieuwe en bestaande bedrijfsprocessen. Vermogen om pro te begrijpen