Pievienojieties komandai, kas maina miljoniem dzīves. Pārveidojot smaidus, mainot dzīves AtAlign Technology, mēs uzskatām, ka lielisks smaids var pārveidot cilvēka dzīvi, tāpēc mēs radām tehnoloģiju, kas sniedz cilvēkiem pārliecību uzņemties visu, kas nākamais. Mēs radījām revolūciju ortodontijas nozarē, ieviešot Invisalign sistēmu, un mēs nekad neesam pazaudējuši šo inovācijas garu. Mūsu daudzveidīgās un sadarbīgās komandas nepārtraukti pārkāpj iespējamās iespējas. Gatavs pievienoties mums? Par šo iespēju Vecākais ražošanas un piegādātāju kvalitātes inženieris ir atbildīgs par izcilas produktu kvalitātes nodrošināšanu pacientu drošībai, klientu vērtību, kas pārsniedz gaidīto, normatīvo garantiju un optimizētās Align kvalitātes izmaksas. Šī ir galvenā tehniskā pozīcija, kas ietekmē gan uzstādītās bāzes, gan NPI detaļu kvalitāti. Šajā lomā jūs… Uzlabosiet piegādātāju kvalitātes rādītājus norīkotajiem piegādātājiem. Vadošā piegādātāja auditi atbilstoši prasībām Saskaņojiet piegādātāja audita grafiku un piegādātāja darbības pārvaldības prasības Veikt piegādātāju kvalifikācijas procesus, tostarp kvalitātes prasību noteikšanas & saziņu, kontroles plāna pārrunas, COT definīciju utt. Piedalieties piegādātāju atlases procesā un specifikāciju pārskatos ar piegādātājiem, lai nodrošinātu ka iegādātās sastāvdaļas/materiāli atbilst Align specifikācijām Nodrošiniet piegādātāja atbilstību Align QMS un normatīvajām prasībām, izmantojot piegādātāja uzraudzības procesu. Pastāvīga piegādātāju’novērtēšanas & uzraudzība – avotu pārbaudes, statistiskā analīze. Norādiet komponentu, mezglu un gatavo ierīču kvalitātes raksturlielumus un pārbaudes plānus. Veidojiet pozitīvas attiecības un cieši sadarbojieties ar piegādes vadītājiem, lai pārvaldītu un ieviestu piegādātāja/inženierijas izmaiņas, jaunu produktu ievadus un pārsūtīšanu. Vadiet un sadarbojieties ar starpfunkcionālām komandām, lai pārvaldītu piegādātāju izmaiņu paziņojumus, izmantojot uz risku balstītu novērtējumu. Sniedziet ievadi projektēšanas un ražošanas dokumentācijā, tostarp materiālu specifikācijās, rasējumos, pārbaudes procedūrās un ražošanas procedūrās, lai nodrošinātu, ka iegūtos produktus var atbilstoši ražot un pārbaudīt. Interfeiss ar piegādātājiem, inženieriju, servisu, ražošanu un piegādi, lai veicinātu kvalitātes uzlabojumus, kas samazina kvalitātes izmaksas, jo īpaši problēmas ar neveiksmēm ierašanās/instalēšanas (DOA/RMA), lauka kļūmēm un rūpnīcas defektiem. Assure Korektīvo un Preventīvo pasākumu plāni tiek izstrādāti un izpildīti pie norīkotajiem piegādātājiem saskaņā ar CAPA procesu. Šajā amatā jums’vajadzēs... Pamatzināšanas par ISO13485:2016 un FDA prasībām medicīnas ierīču nozarei Efektīva problēmu risināšana, pamatcēloņu analītiskās prasmes, lai vadītu un ietekmētu citus, lai virzītu pārmaiņas (starpfunkcionāli un globāli) . Spēja strādāt patstāvīgi ar minimālu uzraudzību Datorprasmes (Microsoft Word, Excel, PowerPoint) Darba zināšanas St