Vietnes nosaukums: Bengaluru Luksoras ziemeļu tornis Publicēšanas datums: 2023. gada 10. novembris 1. Zinātniskās/medicīnas zināšanas PV ekspertīze Atbildīgs par signālu noteikšanas un novērtēšanas darbībām piešķirtajiem produktiem. Nodrošina, ka, atbildot uz iekšējo vai regulatīvo iestāžu drošības datu pieprasījumiem, tiek sniegti precīzi un mērķim piemēroti novērtējuma dokumenti ar skaidriem secinājumiem. Palīdz izstrādāt riska pārvaldības plānus (RMP)/riska tabulas noteiktajiem produktiem, konsultējoties ar vadošajiem darbiniekiem. Sastāda regulējošos periodiskos ziņojumus un saistīto dokumentāciju globālā mērogā saskaņā ar saskaņoto procesu un termiņiem - pārskata un palīdz izstrādāt programmas dokumentus, piemēram, protokolus un apkopotos drošības pārskatus. Darbojas kā procesa uzlabošanas iniciatīvas komandas dalībnieks GCSP ietvaros. Pabeidz visas pēcpārbaudes/pārbaudes darbības vajadzīgajā termiņā. Izmanto dažādu avotu un metožu klāstu, lai apkopotu informāciju, identificētu un piedāvātu iespējamos risinājumus problēmu/problēmu risināšanai un pieņemtu lēmumus, konsultējoties ar SERM ārstu. Parāda apņemšanos veikt uzdevumu un efektīvu laika plānošanu, lai veiksmīgi ievērotu vairākus termiņus, pievēršot uzmanību detaļām un kvalitātei. Spēj noteikt savas darba slodzes prioritātes ar minimālu norādījumu palīdzību. 2. Daudzfunkcionāla Matrix komandas vadība Veido efektīvas darba attiecības un reaģē uz līnijas funkciju vajadzībām matricā saistībā ar drošības jautājumiem. Atbalsta drošības pārvaldību/SRT klīniskās izstrādes un pēcpārdošanas apstākļos, palīdzot izveidot un darboties starpfunkcionālām komandām jebkurā SERM, lai atklātu un risinātu produktu drošības problēmas, un nodrošina, ka riska samazināšanas stratēģijas tiek atbilstoši īstenotas klīnisko pētījumu protokolos un /vai produktu marķēšana. SERM jaunāko kolēģu mentorings var palīdzēt novērtēt jaunāko kolēģu darbību. Prot izskaidrot zināšanas un prasmes, un strādāt jaunās situācijās. Agrīna spēja ieņemt drošības līdera lomu. 3. Komunikācija (mutiski, rakstiski) un ietekmēšana (iekšējā PV pārvaldība un ārējie LT) Dalās idejās ar tiešo vadītāju par veidiem, kā uzlabot procesus uzticēto uzdevumu veikšanai. Spēja un vēlme pielāgot uzvedību un prioritātes, pamatojoties uz mainīgo vidi. Spēj tikt galā ar neskaidrībām un izturīgs, mērķtiecīgs un optimistisks zem spiediena. Pierādīta efektivitāte gan mutiskā, gan rakstiskā saziņā. Spēj efektīvi izteikt idejas un iekļaut atgriezenisko saiti nodevumos, lai radītu kvalitatīvu rezultātu. Svarīgas ir rūpīgas medicīniskās/zinātniskās rakstīšanas prasmes, jo detalizētu novērtējumu un ziņojumu sagatavošana ir galvenā lomas iezīme. Atbalsta drošības riska pozīcijas. Informē vadītāju/uzraugu par progresu un darbībām;, ja nepieciešams, eskalē problēmas. Spēj izklāstīt sava viedokļa pamatotību. Izglītības prasības (minimālais paredzamais) SERM galvenais ārsts Vēlamais ārsts (ārsts) (vai līdzvērtīgs, piemēram, veterinārārsts/zobārsts ar