Janssen Research & Development, L.L.C., Johnson & Johnson's Family of Companies loceklis, pieņem darbā Ziemeļamerikas regulatīvās daļas direktoru. Ideāla vieta šai pozīcijai Raritan, NJ, tomēr var apsvērt arī citas vietas visā ASV. Attālā darba iespējas var tikt izskatītas katrā gadījumā atsevišķi un ja uzņēmums to apstiprina. Johnson & Johnson farmācijas uzņēmumos Janssen mēs strādājam, lai radītu pasauli bez slimībām. Dzīves pārveidošana, atrodot jaunus un labākus veidus, kā novērst, pārtvert, ārstēt un izārstēt slimības, mūs iedvesmo. Mēs pulcējam labākos prātus un tiecamies pēc daudzsološākās zinātnes. Mēs esam Jansens. Mēs sadarbojamies ar pasauli, lai nodrošinātu ikviena cilvēku veselību. Uzziniet vairāk vietnē www.janssen.com un sekojiet mums @JanssenGlobal. Janssen Research & Development, LLC ir daļa no Janssen Pharmaceutical Companies. Direktors, Ziemeļamerikas regulatīvās vadības vadītājs, jūs integrēsit vairākas reģionālās un funkcionālās globālās regulatīvās grupas dalībnieku atsauksmes, lai izveidotu saskaņotas un vienotas reģionālās regulatīvās stratēģijas. Vada reģionālo regulējošo grupu(-as) — darbības un pienākumi ietver, bet neaprobežojas ar: komandas sanāksmju un globālo regulējošo lietu pārstāvības veicināšana un koordinēšana, kā arī regulatīvās ekspertīzes nodrošināšana savienojumu izstrādes komandā (CDT) un klīniskajā komandā. (CT), lai veicinātu veiksmīgu mārketinga produktu izstrādes atbalstu visā pasaulē un sniegtu ieguldījumu pārvaldības ieteikumos. Nodrošina regulatīvās stratēģijas visā savienojumu dzīves ciklā pēc vajadzības. Uzlabo regulatīvās stratēģijas, tiklīdz kļūst pieejami jauni dati, un vajadzības gadījumā veic atkārtotu novērtēšanu. Izveidojiet un atjauniniet ārkārtas rīcības plānus problēmām, kas ietekmē reģistrācijas scenārijus un produkta nepārtrauktu dzīves cikla pārvaldību, un nodrošina, ka stratēģija ir saskaņota ar terapeitiskās zonas portfeli, reģionālajām stratēģijām, CMC-regulatīvo lietu stratēģiju, komerciālo stratēģiju un mērķa produkta profilu. Vada normatīvās dokumentācijas sagatavošanu iesniegšanai veselības iestādēm. Vada globālo regulējošo grupu(-as), lai izstrādātu globālos mārketinga apstiprinājumu iesniegšanas plānus un laiku, mainītu iesniegšanas plānus un saskaņotu ar avotu, intelektuālā īpašuma un palaišanas stratēģijām, ja nepieciešams. Sadarbojas ar globālo regulējošo komandu, lai sniegtu ieguldījumu mērķa marķēšanā, un marķēšanas darba grupu stratēģisku lēmumu pieņemšanā, tostarp marķēšanas stratēģijas izveidē. Kā CDT dalībnieks sniedz atsauksmes par Discovery un citām funkcijām, kas var izpausties potenciālos jaunos lietojumos. Vajadzības gadījumā piedalās un veic licencēšanas novērtēšanu. Var vadīt personālu, tostarp personālu, kas atbalsta papildu portfeļa produktus. Šī amata papildu pienākumos ietilpst: reglamentējošā stratēģija; vairāku reģionālo un funkcionālo GRT dalībnieku ieguldījumu integrēšana, lai izveidotu un īstenotu saskaņotu un vienotu reģionālo regulatīvo stratēģiju vienam vai vairākiem.