Vietnes nosaukums: Bengaluru Luksoras ziemeļu tornis Publicēšanas datums: 2023. gada 10. novembris Darba mērķis Studiju vadītājs (SM) ir atbildīgs par visaptverošu operatīvo pētījumu piegādi, tostarp par studiju dokumentu izstrādi un pārskatīšanu, pabeigšanu un iekšējo sistēmu/datu bāzu/izsekošanas rīku un projektu plānu uzturēšana, piegādātāju vadība, sadarbība ar vietējiem operatoriem (LOC) un citām iekšējām funkcijām.  SM veic izmēģinājumu pārvaldības darbības, ko deleģējis pētījuma piegādes vadītājs (SDL) iekšējiem un ārpakalpojumu pētījumiem visās fāzēs un terapijas jomās saskaņā ar standarta darbības procedūrām, klīniskajiem darbības plāniem, normatīvajām prasībām un labu klīnisko praksi.  Darbs ciešā partnerībā ar SDL, SM ir galvenā loma veiksmīgā pētījuma veikšanā, nodrošinot mācību priekšmetu zināšanas galvenajos procesos un sistēmās visā pētījuma dzīves ciklā. SDM būtu jāspēj piemērot savu spriedumu un izmantot uz risku balstītu pieeju, lai pieņemtu neatkarīgus lēmumus ar minimālu SDL norādījumu palīdzību.  SDM loma tiek īstenota, lai plašāk ietekmētu uzņēmējdarbību, virzot nepārtrauktas uzlabošanas iniciatīvas viņu kompetences jomā, daloties ar labāko praksi visā biznesā, koncentrējoties uz pētījumu operatīvās nodrošināšanas efektivitātes palielināšanu Galvenie pienākumi • Pētījumu sniegšana plāns, ieskaitot pētījuma grupas komunikācijas/sanāksmju vadību, progresa izsekošanu un risku uzraudzību/novērtēšanu attiecībā uz studiju sniegšanas savlaicīgumu vai kvalitāti • Studiju dokumentu un studiju plānu (tostarp CSAP), tostarp pētījuma protokola, sagatavošana un atjaunināšana; Uzraudzības plāni, piegādātāju pārvaldības plāni, protokolu noviržu pārvaldības plāni, riska pārvaldības plāni, komunikācijas plāni utt. • Vietējo darbības uzņēmumu sadarbība/pārraudzība – tostarp personāla atlases progresa, datu pilnīguma un atbilstības izsekošana, vietējā budžeta uzraudzība, protokola noviržu uzraudzība, piegādes’ pieejamība, normatīvie apstiprinājumi un importa licences statuss • Pārdevēja vadība & CRO uzraudzība – vienojoties par pētījumam specifiskām iestatīšanas prasībām, nodrošinot saskaņoto deleģēto darbību nepārtrauktu uzraudzību • Atbalsts SDL kvalitātes un datu pārraudzībā, lai nodrošinātu pārbaudes/audita gatavību, tostarp pārraudzību eTMF pilnīgumu • Klīnisko pētījumu pārvaldības sistēmu un izsekošanas rīku izveide un uzturēšana, kas nodrošina pētījumu datu kvalitāti, konsekvenci un integrāciju, nepieciešamības gadījumā sekot līdzi neatbilstībām. • Riska pārvaldība – ieguldījums visaptveroša riska pārvaldības plāna uzturēšanā un riska izsekošana. Piegādes un personāla atlases materiālu pārvaldība – pārraudzīt studiju līmeņa krājumu pieejamību, atpazīt un paziņot par piegādes nepārtrauktības problēmām, piedāvāt atbilstošus risinājumus. • Pētījuma budžeta koordinēšana – tostarp atbalsts piegādātāju līgumu pārvaldībai, izdevumu pārvaldība, atjauninājumu izsekošana, konsekvences pārbaude starp sistēmām un līgumiem un saasinošiem jautājumiem • Ievades nodrošināšana t