Nodošana ekspluatācijā & Kvalifikācijas vadītājs

Vācija || 1324 Dienas Pirms

0 0

Iesniedziet sūdzību par reklāmu

Vācija

Kategorija :Inženierzinātnes

Valsts :Vācija

publicēšanas datums :2022-12-01

Apply to Job

<<<< Iepriekšējais

Nākamais >>>>

Apraksts

Pārskats / pienākumi

Wood pašlaik pieņem darbā & Kvalifikācijas vadītājs ar plašu pieredzi farmācijas nozarē, kas tiks norīkots lielajā biotehnoloģijas projektā jaunas rūpnīcas izveidei Vācijā.

Amats atradīsies Ulmā, Vācijā. periods no 6 līdz 9 mēnešiem .

Pienākumi:

Pabeigt nodošanas ekspluatācijā, kvalifikācijas un apstiprināšanas (CQV) stratēģijas un izpildes plānus visām vietnes darbībām
Kļūt par kontaktpunktu gan Wood, gan klientam visos jautājumos, kas saistīti ar CQV
Aktīvi strādājiet ar vietni Koksnes drošības komanda, lai nodrošinātu, ka C&Q darbības tiek veiktas drošā veidā.
Esiet atbildīgs par grafiku, izmaksām un klientu kvalitātes prasībām.
Koordinēt nodošanu ekspluatācijā un kvalifikāciju inženieri, personāla pro ko nodrošina darbuzņēmēji, kā arī sarežģītu iekārtu/pakešu pārdevēju personāls
Atbalstīt nepieciešamās dokumentācijas/protokolu pabeigšanu, kas jāizmanto objektā darbību laikā

Prasmes/Kvalifikācijas

bakalaura grāds vai maģistra grāds inženierzinātnēs, datorzinātnēs vai dzīvības zinātnēs vai līdzvērtīgā jomā.
Vismaz 10 gadi&
39; vietas nodošanas ekspluatācijā un validācijas pieredze biotehnoloģijas jomā un/vai nepieciešama farmācijas nozare
Iesaistīšanās lielos Capex projektos ar ilgtermiņa projektu līgumiem
Padziļinātas un praktiskas zināšanas par labu ražošanu Prakse (GMP), GCP, GLP, GAMP un 11. daļas atbilstība, jo tie attiecas uz sistēmu kvalifikāciju un procesu apstiprināšanu
Jābūt izcilām rakstiskās un mutiskās komunikācijas prasmēm, pieredzei ith Microsoft Word, Excel, Project, ar praktisku pieredzi darbā korporatīvā vidē
Spēja būt produktīvam un atbalstošam projekta komandas dalībniekam, kā arī strādāt patstāvīgi
Vēlamie kandidāti būs pierādījuši validācijas pieredzi šādās jomās: ražošanas un komunālo sistēmu, CIP & SIP, autoklāva validācijas, kontrolētas temperatūras vides kvalifikācijā, procesa validācija, tīrīšanas validācija, aprīkojuma kvalifikācija
Padziļinātas zināšanas par labu dokumentācijas praksi
Jābūt strādājušiem projektiem, kuros izmantota progresīva angļu valoda prasmes; vācu valodas zināšanas tiks uzskatītas par priekšrocību.
Indivīdam jābūt pašmotivējošam, spējīgam vadīt un vadīt lielu komandu sarežģītā struktūrā, ar izcilām plānošanas prasmēm, CQV projekta uzdevumu organizēšana un komunikācija par tiem daudznozaru komandā