Vietnes nosaukums: Ķīna - Pekina - Čaojanas rajons - Okeāna Starptautiskais centrs - Tornis A Publicēšanas datums: 2024. gada 22. aprīlis Darba mērķis: Vadīt starpfunkcionālu darba grupu GSK Ķīnā, lai Iespējot klīniskās partijas (DS, DP, Adjuvants)/IMP un NDA testēšanas prasības NIFDC attiecībā uz GSK jaunajām vakcīnām var izpildīt savlaicīgi un kvalitatīvi, lai atbalstītu to reģistrāciju Ķīnas tirgū. Galvenie pienākumi: Vadīt Ķīnas LOC starpfunkcionālās komandas (piemēram, RA TA, RA CMC, klīniskās operācijas, piegādes ķēde, kvalitāte utt.) un strādāt kopā ar globālām komandām, lai nodrošinātu efektīvu analītisko metožu pārsūtīšanu (no globālās pētniecības&D un GSC NIFDC) par jaunām vakcīnām, lai atbalstītu to attiecīgās klīniskās partijas/IMP (pētāmās zāles) NIFDC testēšanu un NDA testēšanu. Vadiet Ķīnas LOC starpfunkcionālās komandas un strādājiet kopā ar globālām komandām, lai savlaicīgi izlaistu klīniskās partijas/IMP NIFDC, lai izpildītu konkrētus pētījuma sākšanas grafikus,: koordinējiet savstarpējās funkcijas, lai izveidotu visaptverošu klīnisko partiju/IMP testēšanas plānu. Kopumā izsekojiet un ziņojiet par vietējo. aktivitātes progresu, tostarp, bet ne tikai, klīnisko partiju/IMP un reaģentu importēšanu. Riska/problēmas eskalācija un mazināšanas vai risinājumu izstrāde Rīkojieties kā projekta komandas galvenais loceklis un priekšmeta eksperts (MVU), lai sniegtu ieguldījumu attiecībā uz metodes nodošanu un klīnisko partiju/IMP testēšanu. Izpētiet izstrādes paātrināšanas iespējas, lai paātrinātu klīnisko partiju/IMP un NDA testēšanas laika grafiku, piemēram, meklēt trešās puses laboratoriju, lai pirms pārsūtīšanas uz NIFDC pārbaudītu IMP analītisko metodi, optimizētu projekta stratēģiju un īstenošanas procesu no tehniskā viedokļa utt. Darbojieties kā kontaktpunkts starp NIFDC un GSK China LOC, lai uzlabotu iesaisti un saziņu par klīniskajām daļām/IMP un ar NDA testēšanu saistītiem jautājumiem. Nodrošināt savlaicīgu un nevainojamu uzņēmuma SOP un atbilstības prasības ieviešanu ikdienas darbā. Kvalifikācija: Vismaz 10 gadu’ pieredze Ķīnas farmācijas tirgū un vismaz 6 gadi MNC, vēlams ar bioloģisko produktu/vakcīnu apstrādes pieredzi. Pierādīta spēja sazināties (rakstiski/mutiski) ar dažādām funkcijām un ar Ķīnas iestādi. Brīvi pārvalda angļu valodu Spēja savstarpēji sadarboties. Spēcīga līdzdalība un pārrobežu darba domāšana Spēcīgas spējas risināt problēmas Spēcīgas sarunu prasmes Spēja koordinēt, ietekmēt un vadīt cilvēkus vai virtuālu komandu Spēja strādāt zem laika spiediena un savlaicīgi sasniegt projekta pavērsienu. Kāpēc GSK? Zinātnes, tehnoloģijas un talantu apvienošana, lai kopīgiem spēkiem pārvarētu slimības. GSK ir globāls biofarmācijas uzņēmums ar īpašu mērķi — apvienot zinātni, tehnoloģijas un talantus, lai kopīgi pārvarētu slimības — lai mēs varētu pozitīvi ietekmēt miljardu cilvēku veselību un nodrošināt spēcīgāku, ilgtspējīgāku akcionāru peļņu — kā organizācija, kurā cilvēki var uzplaukt. Mēs novēršam un ārstējam slimības ar vakcīnām, speciālajām un vispārējām zālēm. Mēs koncentrējamies uz zinātni