Sivuston nimi: Bengaluru Luxor North Tower Lähetyspäivämäärä: 10.11.2023 Työn tarkoitus Tutkimuspäällikkö (SM) on vastuussa kokonaisvaltaisesta operatiivisesta tutkimustoimituksesta, mukaan lukien tutkimusasiakirjojen kehittäminen ja tarkistaminen sekä valmistuminen ja sisäisten järjestelmien/tietokantojen/seurantatyökalujen ja projektisuunnitelmien ylläpito, toimittajien hallinta, yhteistyö Local Operating Companies (LOC) kanssa ja muut sisäiset toiminnot.  SM toteuttaa tutkimuksen hallintatoimia, jotka Study Delivery Lead (SDL) on delegoinut yrityksen sisäisiin ja ulkoistettuihin tutkimuksiin kaikilla vaiheilla ja terapia-alueilla vakiotoimintamenettelyjen, kliinisten toimintasuunnitelmien, sääntelyvaatimusten ja hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.  Työskentely tiiviissä yhteistyössä SDL:n kanssa SM:llä on keskeinen rooli onnistuneessa tutkimuksen toteuttamisessa, ja se tarjoaa aiheen asiantuntemusta keskeisistä prosesseista ja järjestelmistä tutkimuksen elinkaaren ajan. SDM:n tulisi pystyä soveltamaan harkintaa ja omaksumaan riskiperusteinen lähestymistapa itsenäisten päätösten tekemiseen SDL:n vähäisellä ohjauksella.  SDM-rooli toteutetaan niin, että sillä on laajempi vaikutus liiketoimintaan, ohjaamalla jatkuvaa kehittämishanketta heidän asiantuntemuksensa puitteissa, jakamalla parhaita käytäntöjä koko liiketoiminnassa, keskittyen opintojen operatiivisen toimituksen tehostamiseen Keskeiset vastuualueet • Tutkimuksen toimittaminen suunnitelma, mukaan lukien tutkimusryhmän viestinnän/kokousten hallinta, edistymisen seuranta ja tutkimusten toimituksen oikea-aikaisuuteen tai laatuun liittyvien riskien seuranta/arviointi • Tutkimusasiakirjojen ja tutkimussuunnitelmien (ml. CSAP), mukaan lukien tutkimusprotokollan, valmistelu ja päivitys, Valvontasuunnitelmat, toimittajan hallintasuunnitelmat, protokollapoikkeamien hallintasuunnitelmat, riskinhallintasuunnitelmat, viestintäsuunnitelmat jne. • Paikallisten operatiivisten yritysten yhteys/valvonta – mukaan lukien rekrytoinnin edistymisen, tietojen täydellisyyden ja vaatimustenmukaisuuden seuranta, paikallisen budjetin valvonta, protokollapoikkeamien valvonta, tarvikkeet’ saatavuus, viranomaishyväksynnät ja tuontilisenssin tila • Toimittajan hallinta & CRO-valvonta – tutkimuskohtaisten asennusvaatimusten sopiminen, sovittujen delegoitujen toimintojen jatkuvan valvonnan varmistaminen • SDL:n tukeminen laadun ja tietojen valvonnassa tarkastus-/auditointivalmiuden varmistamiseksi, mukaan lukien valvonta eTMF:n täydellisyydestä • Kliinisten kokeiden hallintajärjestelmien ja seurantatyökalujen luominen ja ylläpito, jotka varmistavat tutkimustietojen laadun, johdonmukaisuuden ja integroinnin, tarvittaessa seuraamalla eroja • Riskienhallinta – osallistuminen kattavan riskinhallintasuunnitelman ylläpitoon ja riskien seurantaan • Kliininen tarvikkeiden ja rekrytointimateriaalien hallinta – opintotason tarvikkeiden saatavuuden valvonta, toimitusten jatkuvuuteen liittyvien ongelmien tunnistaminen ja niistä tiedottaminen, tarvittaessa ratkaisujen ehdottaminen • Tutkimusbudjetin koordinointi – mukaan lukien tuki sopimusten hallintaan toimittajille, kulujen hallinta, päivitysten seuranta, johdonmukaisuuden tarkistaminen järjestelmien ja sopimusten välillä sekä kärjistyvät asiat • Tietojen antaminen t