Tutkijan lääketuotteiden prosessikehitys (m/f/x, 100%) Rooli: Pysyvä liiketoimintayksikkö: Rokotteet Sijainti: Leiden, Alankomaat; muut paikat Euroopassa voivat olla harkittu Janssen Vaccines & Prevention BV, joka on osa Johnson & Johnsonia, on omistautunut tuomaan merkityksellisiä innovaatioita maailmanlaajuiseen terveyteen. Tiimimme keskittyy uusien hoitomuotojen ja rokotteiden kehittämiseen tartuntatautien hoitoon, parantamiseen ja ehkäisyyn. Korona-rokotteen kehittämiseen ja siirtoon tähtäävien toimien lisäksi ne vaihtelevat hengitystieinfektioista, kuten Respiratory Syncytial Virus (RSV) ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) ja maailmanlaajuisesti huolta aiheuttavista taudinaiheuttajista, kuten polio ja ebola. Lääketuotekehitysosaston Prosessikehitysryhmä keskittyy lääketuotteiden valmistuksen loppuvaiheen prosessikehitystoimintoihin. Kehitetyt valmistusprosessit siirretään ulkoisiin GMP-tuotantolaitoksiin kliinisten erien tuotantoa sekä laajennettujen prosessien validointia ja kaupallista valmistusta varten. Tämä tehdään tiiviissä yhteistyössä sekä sisäisten että ulkoisten kumppanien kanssa. Haluatko olla osa tiimiämme osallistumassa tähän uraauurtavaan kehitykseen ja pysäyttämään henkeä uhkaavat sairaudet? Tässä tehtävässä työskentelet erinomaisessa tiimissä lääkevalmisteiden valmistusprosessien ja innovatiivisten rokotteiden teknologian siirron kehittämiseksi . Tärkeimmät vastuut ovat: prosessikehitys-, karakterisointi- ja validointitoimien määrittäminen, raportointi ja oikea-aikainen toteuttaminen, jotka voidaan tehdä talon sisällä tai ulkoisesti. Ymmärtää ja antaa tietoja rekisteröintiaineiston teknisen sisällön määrittelemiseksi takaamalla lähteen saatavuus dokumentaatio ja tiedot Luo ja ylläpidä luotettavia ja ammatillisia suhteita sisäisiin ja ulkoisiin sidosryhmiin. Johda erikoiskomiteoita ja osallistu niihin, jotta varmistetaan jatkuva parantaminen osasto- ja projektitasolla. Tähän rooliin kuuluu jopa 5% kansainvälistä matkustamista Pätevyysvaatimukset: MSc-tutkinto biofarmaseuttisissa tieteissä, biotekniikassa tai niihin liittyvillä aloilla. Ph.D. tutkinto edullinen Vähintään 2 vuoden kokemus loppuvaiheen lääkekehityksestä ja GMP-lääkevalmisteiden valmistuksesta, mukaan lukien teknologian siirrot. Kokemus kahdesta tai useammasta seuraavista: elinkaariprosessien validoinnista; säännösten esittämisestä; teknologian siirrosta ; prosessien kehittäminen ja optimointi Osaaminen: Intohimo, aloitteellisuus ja luovuus yhdistettynä tieteelliseen ja laadukkaaseen asenteeseen Vahva työmoraali, organisoitu ja jäsennelty käytös Oppimisketteryys sekä kyky nopeasti omaksua ja sulattaa tietoa; vahvat analyyttiset taidot Joustava tiimin jäsen positiivisella käytöksellä. Kyky työskennellä itsenäisesti monimutkaisessa matriisiympäristössä ja toteuttaa projekteja "voi tehdä!" -asenteella Todistetut projektinhallintataidot. Kyky hallita ja priorisoida useita projekteja a