Liity tiimiin, joka muuttaa miljoonien ihmisten elämää. Muuttavat hymyt, muuttavat elämää AtAlign Technologyn uskomme, että upea hymy voi muuttaa ihmisen elämän, joten luomme teknologiaa, joka antaa ihmisille luottamusta ryhtyä mihin tahansa seuraavaan. Mullistamme oikomishoidon ottamalla käyttöön Invisalign-järjestelmän, emmekä ole koskaan unohtaneet tätä innovaatiohenkeä. Monipuoliset ja yhteistyökykyiset tiimimme rikkovat jatkuvasti mahdollisuuksien rajoja. Valmis liittymään meihin? Tietoja tästä mahdollisuudesta Vanhempi tuotanto- ja toimittajalaatuinsinööri on vastuussa tuotteiden poikkeuksellisesta laadusta potilasturvallisuuden takaamiseksi, asiakkaan odotukset ylittävästä arvosta, säännösten takaamisesta ja optimoidusta Alignin laatukustannuksista. Tämä on tekninen avainasema, joka vaikuttaa sekä asennetun perusosan että NPI-osien osien laatuun. Tässä roolissa sinä… Parannat toimittajien laatusuorituskykyä määrätyille toimittajille. Johda päätoimittajien auditoinnit vaatimusten mukaisesti. Kohdista toimittajien auditointiaikataulu ja toimittajien suorituskyvyn hallintavaatimukset. Suorita toimittajien pätevyysprosessit - mukaan lukien laatuvaatimusten määrittely & viestintä, ohjaussuunnitelman neuvottelu, COT-määrittely jne. Osallistu toimittajan valintaprosessiin ja toimittajien spesifikaatioiden tarkasteluihin varmistaaksesi että ostetut komponentit/materiaalit täyttävät Align-spesifikaatiot Varmista, että toimittajat noudattavat Align QMS- ja säännöstenmukaisia ​​vaatimuksia toimittajien valvontaprosessin avulla. Jatkuva toimittajan’arvioinnin & seuranta – lähteiden tarkastukset, tilastollinen analyysi. Määritä komponenttien, osakokoonpanojen ja valmiiden laitteiden laatuominaisuudet ja tarkastussuunnitelmat. Kehitä myönteisiä suhteita ja tee tiivistä yhteistyötä hankintajohtajien kanssa toimittajan/tekniikan muutosten, uusien tuotteiden esittelyjen ja siirtojen hallinnassa ja toteuttamisessa. Johda monialaisia ​​ryhmiä ja tee yhteistyötä niiden kanssa hallitaksesi toimittajamuutosilmoituksia riskiperusteisen arvioinnin avulla. Syötä tietoja suunnittelu- ja valmistusdokumentaatioihin, mukaan lukien materiaalispesifikaatiot, piirustukset, tarkastusmenettelyt ja valmistusmenettelyt, jotta tuloksena olevat tuotteet voidaan valmistaa ja testata asianmukaisesti. toimittajien, suunnittelun, palvelun, valmistuksen ja hankinnan kanssa laadun parantamiseksi, jotka minimoivat laatukustannukset, erityisesti epäonnistuneet saapumis-/asennusongelmat (DOA/RMA), kenttävirheet ja tehdasvirheet. Assuren korjaavat ja ennaltaehkäisevät toimintasuunnitelmat kehitetään ja toteutetaan nimetyillä toimittajilla CAPA-prosessin mukaisesti. Tässä roolissa’tarvitset… Perustiedot ISO13485:2016:sta ja FDA:n vaatimuksista lääkinnällisten laitteiden teollisuudelle Tehokasta ongelmanratkaisua, perussyistä analyyttisiä taitoja johtaa ja vaikuttaa muihin ajamaan muutosta (ristitoiminnallisesti ja maailmanlaajuisesti) . Kykyä itsenäiseen työskentelyyn minimaalisella ohjauksella Tietokonetaidot (Microsoft Word, Excel, PowerPoint) Työosaaminen St