Sivuston nimi: Bengaluru Luxor North Tower Lähetyspäivämäärä: 10.11.2023 1. Tieteellinen/lääketieteellinen PV-asiantuntemus Vastaa määrättyjen tuotteiden signaalien havaitsemisesta ja arvioinnista. Varmistaa, että tarkat ja tarkoitukseen sopivat arviointiasiakirjat, joissa on selkeät johtopäätökset, toimitetaan vastauksena sisäisten tai sääntelyviranomaisten turvallisuustietopyyntöihin. Auttaa riskinhallintasuunnitelmien (RMP)/riskitaulukoiden tuottamisessa nimetyille tuotteille yhteistyössä ylemmän henkilöstön kanssa. Kirjoittaa määräaikaisraportteja ja niihin liittyvää dokumentaatiota maailmanlaajuisesti sovittujen prosessien ja aikataulujen mukaisesti - tarkistaa ja osallistuu ohjelmadokumenttien, kuten protokollien ja turvallisuusraporttien, tuottamiseen. Toimii GCSP:n prosessin parantamisaloitteen tiimin jäsenenä. Suorittaa kaikki jälkitarkastukset vaaditussa aikajanassa. Käyttää erilaisia ​​lähteitä ja menetelmiä tiedon keräämiseen, tunnistaa ja ehdottaa mahdollisia ratkaisuja ongelmiin ja tekee päätöksiä kuullen SERM-lääkäriä. Osoittaa sitoutumista tehtävään ja tehokasta ajanhallintaa useiden määräaikojen noudattamiseksi onnistuneesti ja kiinnittäen huomiota yksityiskohtiin ja laatuun. Pystyy priorisoimaan oman työmääränsä minimaalisella ohjauksella. 2. Monitoiminen Matrix-tiimin johtajuus Rakentaa tehokkaita työsuhteita ja vastaa matriisin linjatoimintojen tarpeisiin turvallisuusasioissa. Tukee turvallisuusjohtamista/SRT:itä kliinisen kehityksen ja markkinoille saattamisen jälkeisissä ympäristöissä auttamalla perustamaan ja toimimaan poikkitoiminnallisia tiimejä missä tahansa SERM:ssä tuoteturvallisuusongelmien havaitsemiseksi ja käsittelemiseksi ja varmistaa, että riskinvähentämisstrategiat toteutetaan asianmukaisesti kliinisissä tutkimusprotokollissa ja /tai tuotteen merkinnät. SERM:n nuorempien kollegoiden mentorointi voi auttaa arvioimaan nuorempien kollegoiden toimintaa. Osaa selittää tietoja ja taitoja sekä toimia uusissa tilanteissa. Varhainen valmius Turvallisuusjohtajan rooliin. 3. Viestintä (suullinen, kirjallinen) ja vaikuttaminen (sisäinen PV-hallinta ja ulkoiset LT:t) Jakaa ideoita linjapäällikön kanssa tavoista parantaa osoitettujen tehtävien prosesseja. Kyky ja halu mukauttaa käyttäytymistä ja prioriteetteja muuttuvan ympäristön perusteella. Pystyy käsittelemään epäselvyyttä ja joustava, keskittynyt ja optimistinen paineen alaisena. Osoitti tehokkuutta sekä suullisessa että kirjallisessa viestinnässä. Pystyy ilmaisemaan ideoita tehokkaasti ja sisällyttämään palautetta suoritteisiin laadukkaan tuotoksen luomiseksi. Perusteelliset lääketieteelliset/tieteelliset kirjoitustaidot ovat tärkeitä, sillä yksityiskohtaisten arviointien ja raporttien laatiminen on roolin ydin. Tukee turvallisuusriskipositiota Pitää johtajan/esimiehen ajan tasalla edistymisestä ja toiminnoista; esittelee asioita tarpeen mukaan. Pystyy esittämään oman näkökulmansa ansiot. Koulutusvaatimukset (vähintään odotettu) SERM-päälääkäri Lääkäri (lääkäri) suositeltava (tai vastaava esim. eläinlääkäri/hammaslääkäri, jolla on