Janssen Research & Development, L.L.C., Johnson & Johnson's Family of Companiesin jäsen, hakee johtajaa, Pohjois-Amerikan sääntelyjohtajaa. Ihanteellinen sijainti tälle paikalle Raritan, NJ, mutta muita paikkoja kaikkialla Yhdysvalloissa voidaan harkita. Etätyöskentelyvaihtoehtoja voidaan harkita tapauskohtaisesti ja yrityksen suostumuksella. Me Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnsonissa työskentelemme luodaksemme maailman ilman sairauksia. Elämän muuttaminen etsimällä uusia ja parempia tapoja ehkäistä, siepata, hoitaa ja parantaa sairauksia inspiroi meitä. Kokoamme yhteen parhaat mielet ja harjoitamme lupaavimpaa tiedettä. Olemme Janssen. Teemme yhteistyötä maailman kanssa kaikkien siellä olevien terveyden puolesta. Lue lisää osoitteesta www.janssen.com ja seuraa meitä @JanssenGlobal. Janssen Research & Development, LLC on osa Janssen Pharmaceutical Companiesia. Johtaja, Pohjois-Amerikan sääntelyjohtaja, integroit useita alueellisten ja toiminnallisten maailmanlaajuisten sääntelytiimin jäsenten panoksia luodaksesi yhtenäisiä ja yhtenäisiä alueellisia sääntelystrategioita. Johtaa alueellisia sääntelyryhmiä – toimintaan ja vastuualueisiin kuuluvat muun muassa: tiimikokousten ja maailmanlaajuisten sääntelyasioiden edustaminen sekä sääntely-asiantuntemuksen tarjoaminen Compound Development Teamissa (CDT) ja kliinisessä työryhmässä. (CT) helpottaa onnistuneen markkinoitujen tuotteiden kehitystukea maailmanlaajuisesti ja antaa panoksensa hallintosuosituksiin. Varmistaa sääntelystrategiat yhdisteiden koko elinkaaren ajan tarvittaessa. Tarkoittaa sääntelystrategioita, kun uutta tietoa tulee saataville, ja arvioi tarvittaessa uudelleen. Luo ja päivitä varasuunnitelmia ongelmille, jotka vaikuttavat rekisteröintiskenaarioihin ja tuotteen jatkuvaan elinkaaren hallintaan, ja varmista, että strategia on linjassa terapeuttisen alueen portfolion, alueellisten strategioiden, CMC-Regulatory Affairs -strategian, kaupallisen strategian ja kohdetuoteprofiilin kanssa. Johtaa säädösasiakirjojen valmistelua toimitettaviksi terveysviranomaisille. Johtaa maailmanlaajuisia sääntelyryhmiä kehittämään maailmanlaajuisia markkinoinnin hyväksyntätoimitussuunnitelmia ja -aikataulua, muokkaa toimitussuunnitelmia ja mukautuu tarvittaessa hankinta-, immateriaaliomaisuuteen ja julkaisustrategioihin. Työskentelee maailmanlaajuisen sääntelyryhmän kanssa antaakseen panoksensa kohdemerkintöihin ja Labeling Working Groupin kanssa strategisten päätösten tekemiseen, mukaan lukien merkintästrategian luomiseen. CDT:n jäsenenä antaa palautetta Discoverylle ja muille toiminnoille, jotka voivat johtaa mahdollisiin uusiin käyttötarkoituksiin. Osallistuu ja suorittaa lisenssiarviointeja tarpeen mukaan. Voi johtaa henkilöstöä, mukaan lukien henkilöstöä, joka tukee muita portfoliotuotteita. Tämän tehtävän lisävastuisiin kuuluu: Sääntelystrategia; Integroi useita alueellisten ja toiminnallisten GRT-jäsenten panoksia yhtenäisen ja yhtenäisen alueellisen sääntelystrategian rakentamiseksi ja toteuttamiseksi yhdelle tai useammalle.